CONCEPT
あなたのアイデアを、高品質・高付加価値で商品化
当社は、医薬品をメインに、化粧品、健康食品、ライフスタイル商品など、
幅広いジャンルの商品のOEM製造に対応可能です。
高い生産能力と、豊富な経験・ノウハウを活かし、
高品質・高付加価値での商品化を実現します。
また、企画・開発から製造・出荷まで、ワンストップでサポートいたしますので、
初めてCDMO/OEM製造に取り組む方でも安心です。
ABOUT
CDMO/OEM製造について
CDMO/OEM製造とは
OEM製造とCDMO製造は、どちらも製造受託の一種ですが、委託する範囲や目的に違いがあります。
OEM製造は、受託者が製造業務のみを受託することを指します。
CDMO製造は、製品の開発から製造までをワンストップで受託することを指します。委託者が製品のアイデアやコンセプトを持っているだけでも、受託者がそのアイデアを実現するための開発や製造を行います。
CDMO/OEM製造のいいところ
OEM製造は、製造コストの削減や製造ノウハウの蓄積を目的として利用されます。委託者は、自社で製造に必要な設備や人員を用意する必要がないため、初期投資を抑えることができます。また、製造の専門家である受託者に製造を委託することで、品質の向上や生産性の向上も期待できます。
CDMO製造は、製品開発のスピードアップや品質の向上を目的として利用されます。委託者は、自社で製造設備や人員を用意する必要がないため、初期投資や固定費を抑えることができます。また、開発から製造までをワンストップで受託することで、開発のスピードアップや品質の向上を実現することができます。
CONTRACT
受託製造実績
GMP基準適合の自社工場と、開発・製造・品質管理の一貫生産体制を生かし、一般用医薬品から医療用医薬品、治験薬まで幅広く受託製造に対応しています。
PROCESS
製造工程
様々な製造ニーズに対応するため、高薬理活性薬剤に対応した封じ込めエリア及び高含量アルコール製剤対応の防爆エリアを有し、最新の製造設備を取り入れ品質と安全を確保する対策を徹底しています。
自社工場と、開発・製造・品質管理の一貫生産体制を生かし、一般用医薬品から医療用医薬品、治験薬まで幅広く受託製造に対応しています。
QUALITY
品質保証
医薬品製造に関するGMPの三原則
- check 人為的な誤りを最小限にする
- check 医薬品の汚染および品質低下を防止する
- check より高度な品質を保証するシステムを設計する
医薬品に求められるもの、それは医薬品の有効性はもちろんのこと、品質に対する安全性と信頼性にあります。これらを実現していくためには一定した品質を維持して製造することが不可欠です。
をモットーに、製造販売業として品質保証体制（GQP/QA）と製造業としての品質保証体制（GMP/QA）の二体制で、東洋ポリシー、東洋ブランドの維持向上を目指しています。
FLOW
業務フロー
STEP.01
お問い合わせ・ヒアリング
お客様のニーズを把握し、製品の企画提案を行います。
STEP.02
試作品のご確認/処方決定
製造の準備を開始。お客様の要望を反映した試作品を作成、品質を評価します。
STEP.03
資材(容器・箱)の選定
お客様の要望や予算に合った資材を選定します。
STEP.04
安定性試験の実施
製品の品質や安全性を長期的に評価します。
STEP.05
ご発注
正式な発注を受け、製造を開始します。
STEP.06
薬事チェック
製造する製品が法令に適合しているかをチェックします。
STEP.07
製造
製造・菌検査・加工・充填などを行います。
STEP.08
納品・アフターフォロー
お客様のご希望に合わせて納品させて頂きます。また納品後、定期的にアフターフォローや製品アップデートを行います。