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SAFETY
安全管理
製造販売後(市販後)の医薬品に関連する、国内外の安全報告(副作用情報など)の収集・評価・検討を常に行い、必要に応じて速やかな安全確保措置を実施しています。この安全確保措置としては、規制当局への報告、添付文書の「使用上の注意」改訂及び改訂に係る「お知らせ文書」の作成などがあります。
これら「医薬品の有効かつ安全な使用方法に関する情報」を、医療従事者の皆様へ速やかに提供する事によって、市場出荷した製品を適正に使用して頂けるよう努めています。
また、品質保証部門と定期的に打合わせを行い、安全性に関する情報と品質に関する情報を密接に共有・検討し、安全・信頼のおける高品質な医薬品の提供と品質保証の構築に努めています。
淡路事務所
安全性用検体保管室
参考品保管所